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重大喜訊！百合醫械集團子公司優(yōu)特醫療在MDR新規下取得中國第一批CE證書(shū)

百合醫械集團子公司優(yōu)特醫療于2月29日拿下了一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩的應急備案憑證。5月14日，優(yōu)特醫療又成功拿下了一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩的CFDA二類(lèi)注冊證。5月19日優(yōu)特醫療出現在中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )的國外標準認證或注冊的醫療物資生產(chǎn)企業(yè)清單上（俗稱(chēng)“白名單”）后，近日再次于2020年6月15日獲得CE證書(shū)，這是在歐盟新法規MDR框架下的第一張CE證書(shū)。
對于MDD而言，MDR是全方位的升級，因此對于醫療器械公司的質(zhì)量體系是一個(gè)挑戰。優(yōu)特醫療在短期內將自身的質(zhì)量體系升級到符合MDR法規要求，并且順利通過(guò)了審核。

這意味著(zhù)優(yōu)特醫療以“專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注、創(chuàng )新、服務(wù)”的宗旨，良好的質(zhì)量體系、安全高效、標準生產(chǎn)的模式獲得了歐盟法規的認可，優(yōu)特醫療的產(chǎn)品能夠更加合法合規地進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，為海外疫情貢獻出一份力量。

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